AS Setujui Pemberian Booster Vaksin Covid Pfizer untuk Lansia & Orang Berisiko Tinggi

Merdeka.com - Amerika Serikat (AS) pada Rabu menyetujui pemberian suntikan booster atau penguat vaksin Covid-19 Pfizer kepada warga yang berusia di atas 65 tahun, termasuk orang dewasa berisiko tinggi terkena penyakit parah dan mereka yang bekerja di garda depan yang berisiko tinggi terpapar virus.

Sebanyak 10 juta orang Amerika saat ini memenuhi syarat untuk menerima suntikan dosis ketiga ini, enam bulan setelah menerima suntikan dosis kedua.

“Tindakan hari ini menunjukkan bahwa sains dan data yang tersedia saat ini terus memandu pengambilan keputusan FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) untuk vaksin Covid-19 selama pandemi ini,” jelas penjabat Kepala FDA, Janet Woodcock, dalam sebuah pernyataan, dilansir AFP, Kamis (23/9).

Keputusan ini diperkirakan sebelumnya dan diputuskan setelah panel ahli independen yang dikumpulkan FDA pekan lalu setuju merekomendasikan langkah tersebut.

Namun panel tersebut menolak rencana awal Gedung Putih untuk sepenuhnya menyetujui pemberian suntikan booster Pfizer bagi mereka yang berusia 16 tahun ke atas.

Kelompok pakar vaksin, spesialis penyakit menular, dan epidemiolog menyimpulkan keseimbangan manfaat-risiko berbeda untuk orang yang lebih muda, terutama laki-laki muda yang lebih rentan terhadap miokarditis.

Suntikan booster Pfizer saat ini sedang diperdebatkan badan ahli terpisah yang dikumpulkan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), yang dapat merekomendasikan secara spesifik siapa yang layak menerima suntikan ketiga ini.

Misalnya, jika obesitas dianggap menempatkan seseorang "berisiko tinggi terhadap Covid berat", definisi itu akan mencakup lebih dari 42 persen populasi AS yang berusia di atas 20 tahun.

CDC mungkin juga harus menentukan tempat kerja dan tempat lain yang berisiko tinggi terpapar penularan Covid-19.

FDA mengindikasikan suntikan booster ini akan mencakup tenaga kesehatan, guru dan staf penitipan anak, pekerja grosir dan mereka yang berada di tempat penampungan tunawisma atau penjara.

Otorisasi penggunaan darurat FDA (EUA) berlaku untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas untuk kategori risiko tinggi penyakit parah dan paparan tinggi. Ini juga hanya berlaku untuk vaksin Pfizer.

Penerima Moderna dan Johnson & Johnson, vaksin resmi AS lainnya, sedang menunggu kabar apakah mereka juga akan menerima suntikan booster.

Issam AHMEDKam, 23 September 2021, 6:35•3 mnt dibaca

Seorang pria yang mengenakan masker dan perisai berjalan melewati markas Pfizer di New York (AFP/Kena Betancur)Amerika Serikat pada hari Rabu mengizinkan penggunaan booster vaksin Covid-19 Pfizer untuk orang berusia di atas 65 tahun, serta orang dewasa yang berisiko tinggi terkena penyakit parah dan mereka yang memiliki pekerjaan dengan paparan tinggi.

Pengumuman itu berarti sebagian besar populasi -- berjumlah puluhan juta orang Amerika -- sekarang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan ketiga enam bulan setelah yang kedua.

"Tindakan hari ini menunjukkan bahwa sains dan data yang tersedia saat ini terus memandu pengambilan keputusan FDA untuk vaksin COVID-19 selama pandemi ini," kata Janet Woodcock, penjabat kepala Food and Drug Administration, dalam sebuah pernyataan.

Keputusan itu diharapkan dan datang setelah panel ahli independen yang diadakan oleh badan pengatur pekan lalu memberikan suara untuk merekomendasikan langkah tersebut.

Panel, bagaimanapun, menolak rencana awal oleh Gedung Putih untuk sepenuhnya menyetujui booster Pfizer untuk semua orang berusia 16 tahun ke atas, yang merupakan teguran langka dari pemerintahan Presiden Joe Biden.

Kelompok ahli vaksin, spesialis penyakit menular dan ahli epidemiologi menyimpulkan bahwa keseimbangan manfaat-risiko berbeda untuk orang yang lebih muda, terutama laki-laki muda yang lebih rentan terhadap miokarditis.

- Lebih banyak penguat diperdebatkan -

Penguat Pfizer Covid-19 saat ini sedang diperdebatkan oleh badan ahli terpisah yang diselenggarakan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), yang dapat merekomendasikan spesifik lebih lanjut tentang penerima.

Misalnya, jika obesitas dianggap menempatkan seseorang "berisiko tinggi terhadap Covid berat", definisi itu akan mencakup lebih dari 42 persen populasi AS yang berusia di atas 20 tahun.

CDC mungkin juga harus menentukan tempat kerja dan pengaturan lain mana yang dapat menyebabkan "paparan institusional atau pekerjaan yang sering terhadap SARS-CoV-2."

Untuk bagiannya, FDA mengindikasikan ini akan mencakup "pekerja perawatan kesehatan, guru dan staf penitipan anak, pekerja grosir dan mereka yang berada di tempat penampungan tunawisma atau penjara, antara lain."

Otorisasi penggunaan darurat FDA (EUA) berlaku untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas untuk kategori risiko tinggi penyakit parah dan paparan tinggi. Ini juga hanya berlaku untuk vaksin Pfizer.

Penerima Moderna dan Johnson & Johnson, vaksin resmi AS lainnya, sekarang akan menunggu berita kapan mereka juga mungkin memenuhi syarat untuk suntikan lain.

Sejumlah penelitian telah menunjukkan dua dosis Pfizer atau Moderna, atau satu suntikan J&J, terus memberikan perlindungan tinggi terhadap hasil yang parah -- tetapi ini sedikit berkurang untuk orang tua.

Organisasi Kesehatan Dunia telah menyerukan moratorium di negara-negara kaya yang memberikan booster, sementara banyak negara - terutama di Afrika - baru saja memulai kampanye imunisasi mereka.

Amerika Serikat berpendapat, bagaimanapun, adalah mungkin untuk membantu negara-negara berpenghasilan menengah dan rendah sambil juga melindungi orang-orangnya sendiri yang rentan.

Pada hari Rabu, Presiden Biden mengumumkan Amerika Serikat akan membeli 500 juta lebih dosis Pfizer untuk dunia, sehingga total kontribusi pasokan globalnya menjadi 1,1 miliar.

Pakar penyakit menular ternama AS, Anthony Fauci mengatakan kepada CNN, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memutuskan apakah suntikan booster diperlukan untuk masyarakat umum.

"Seperti yang kami katakan di awal, kami ingin merencanakan kemungkinan memvaksinasi semua orang yang telah mendapatkan vaksinasi awal dengan Pfizer," kata Fauci.

"Dan itu selalu menunggu evaluasi dari semua data dari Amerika Serikat, dari Israel, dan sedikit data yang bisa kami dapatkan dari komite penasihat FDA."

Fauci menambahkan, panel FDA memutuskan untuk tidak memberikan suntikan dosis ketiga untuk semua orang berusia 16 tahun ke atas.