Uni Eropa Akhirya Izinkan Penggunaan Vaksin Pfizer, Vaksinasi Dilakukan Setelah Natal

Merdeka.com - Uni Eropa bersiap untuk memulai vaksinasi massal Covid-19 tepat setelah Natal. Hal ini setelah vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech mendapatkan izin penggunaan pada hari Senin.

Negara-negara Uni Eropa termasuk Jerman, Prancis, Austria dan Italia mengatakan mereka berencana untuk memulai vaksinasi mulai 27 Desember ketika Eropa berusaha mengejar ketertinggalan Amerika Serikat dan Inggris, di mana penyuntikan dimulai awal bulan ini.

Setelah mendapatkan lampu hijau dari European Medicines Agency (EMA), Komisi Eropa memberikan persetujuan akhir pada Senin malam untuk vaksin Covid-19 pertama UE.

Presiden Komisi Ursula von der Leyen mengatakan dosis akan tersedia untuk semua negara UE, pada waktu dan kondisi yang sama.

"Hari ini kami menambahkan bab penting untuk kisah sukses Eropa. Kami menyetujui vaksin pertama yang aman dan efektif melawan Covid-19. Lebih banyak vaksin akan segera datang," katanya seperti dilansir Reuters, Senin (21/12).

Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka siap untuk segera mengirimkan dosis awal vaksin, yang diberi merek di UE sebagai Comirnaty, ke 27 negara anggota UE.

Dosis vaksin untuk Eropa akan diproduksi di lokasi produksi BioNTech di Jerman, dan lokasi produksi Pfizer di Puurs, Belgia, kata perusahaan tersebut.

Menteri Kesehatan Italia Roberto Speranza memuji persetujuan tersebut sebagai "berita yang kami tunggu-tunggu".

"(Itu) membuka fase baru dan memberi kami lebih banyak kekuatan dan kepercayaan diri" dalam mengatasi pandemi yang telah menewaskan ratusan ribu orang Eropa, katanya.

Hadapi Jenis Baru Virus Corona

Persiapan peluncuran vaksin dilakukan ketika identifikasi jenis baru virus korona yang sangat menular di Inggris menyebabkan kekacauan di seluruh kawasan, dengan negara-negara menutup hubungan perjalanan dengan Inggris dan mengganggu perdagangan menjelang liburan Natal.

Pejabat EMA mengatakan kemungkinan besar vaksin itu akan bekerja melawan varian baru virus corona.

Direktur eksekutif EMA Emer Cooke mengatakan akan membutuhkan waktu lama untuk menyuntik 450 juta orang dari 27 negara UE.

"Vaksin saja tidak akan menjadi peluru perak yang akan memungkinkan kita untuk kembali ke kehidupan normal, tetapi otorisasi vaksin pertama ini jelas merupakan langkah besar ke arah yang benar dan indikasi bahwa tahun 2021 bisa lebih cerah dari tahun 2020," katanya. pengarahan berita.

Mahasiswa kedokteran, pensiunan dokter, apoteker, dan tentara sedang dirancang untuk kampanye vaksinasi Eropa dalam skala yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Pendekatan bertahap berarti petugas perawatan kesehatan garis depan dan penghuni panti jompo diprioritaskan, dengan sebagian besar skema nasional tidak menjangkau masyarakat umum hingga akhir kuartal pertama 2021 paling cepat.

EMA telah memulai tinjauan bergulir atas data awal dari uji coba Pfizer pada 6 Oktober dalam upaya untuk mempercepat proses persetujuan yang biasanya memakan waktu setidaknya tujuh bulan.

Izin EMA, awalnya diberikan sebagai persetujuan pemasaran bersyarat (CMA), berlaku selama satu tahun dan dapat diperbarui setiap tahun. Ini dapat diubah menjadi otorisasi pemasaran standar setelah pemeriksaan data lebih lanjut. Ini akan berlaku selama lima tahun tetapi dapat diperpanjang untuk validitas tidak terbatas.

Prosesnya memakan waktu lebih lama daripada otorisasi darurat ultra-cepat yang diberikan oleh Inggris, negara barat pertama yang mendukung suntikan Covid-19.

200 Juta Dosis

Peluncuran tersebut akan menjadi ujian bagi kemampuan Brussels untuk menyatukan Eropa di tengah tekanan politik untuk mempercepat proses dan menjinakkan pandemi yang telah menewaskan lebih dari 1,6 juta orang di seluruh dunia.

UE telah memesan 200 juta dosis suntikan Pfizer-BioNTech, cukup untuk memvaksinasi 100 juta orang, dengan harga 15,50 euro (USD18,90) per dosis. UE akan membeli tambahan 100 juta dosis dengan jadwal pengiriman masih harus dinegosiasikan.

Pejabat EMA membantah adanya campur tangan politik dan membela kecepatan proses persetujuan.

"Fokusnya secara eksklusif pada sains, ada terlalu banyak negara anggota yang terlibat yang akan melihat ke dalam sains sehingga memungkinkan adanya pemutihan atau adaptasi politik," kata Harald Enzmann, ketua Komite Obat Manusia (CHMP) EMA.