BPOM: 2 Perusahaan Farmasi Ubah Bahan Baku Tanpa Kualifikasi hingga Tercemar EG & DEG
Merdeka.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan bukti PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries mengubah bahan baku Propilen Glikol dari pemasok yang berbeda. Dua perusahaan farmasi tersebut sebelumnya terbukti melanggar administratif dan pidana dalam memproduksi obat sirop hingga terindikasi menyebabkan kasus gagal ginjal akut pada anak.
Kepala BPOM Penny Lukito menyebut bahwa bahan baku yang kini digunakan PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG). Hal ini yang diduga menyebabkan penyakit gagal ginjal yang menjangkiti anak-anak.
Perubahan bahan baku tersebut tidak dilaporkan ke BPOM. Bahkan kedua perusahaan farmasi ini tidak melakukan pengujian kembali.
-
Apa yang membuat ginjal terganggu? Kondisi ini terjadi ketika tubuh mengalami dehidrasi. Ketika dehidrasi terjadi, fungsi ginjal Anda akan terganggu.
-
Mengapa penyakit ginjal polikistik bisa menyebabkan gagal ginjal pada anak? Penyakit ginjal polikistik, yaitu gangguan ginjal yang ditandai dengan adanya banyak kista di dalam ginjal. Kista ini bisa membuat ginjal bengkak dan merusak jaringan ginjal yang normal. Penyakit ini biasanya bersifat keturunan.
-
Apa itu gagal ginjal? Gagal ginjal adalah kondisi serius yang dapat mempengaruhi kualitas hidup seseorang secara signifikan, namun dengan kebiasaan baik yang konsisten, risiko terjadinya kondisi ini dapat diminimalisir.
-
Makanan apa saja yang bisa menyebabkan gagal ginjal? Konsumsi makanan dan minuman penyebab gagal ginjal meliputi makanan tinggi garam, protein hewani, kadar fosfor tinggi, minuman berkafein atau beralkohol. Sedangkan, kebiasaan sehari-hari yang dapat menyebabkan penyakit ginjal meliputi kekurangan asupan air, merokok, dan menahan buang air kecil terlalu lama.
-
Kenapa terlalu sering minum obat bisa bahaya untuk ginjal? 'Terlalu sering konsumsi suplemen dan obat-obatan tertentu juga bisa memperbesar risiko terjadinya batu ginjal,' jelasnya.
-
Apa penyebab utama gagal ginjal kronis? Penyebab gagal ginjal kronis adalah kondisi yang memengaruhi fungsi ginjal secara bertahap dan tidak dapat pulih.
"Kami telah menemukan bukti perusahaan industri farmasi telah melakukan perubahan bahan baku propilen glikol dan sumber pemasoknya tanpa melalui proses kualifikasi pemasok dan uji bahan baku yang seharusnya dilakukan oleh para produsen tersebut sesuai dengan ketentuan standard yang ada," kata Kepala BPOM Penny Lukito saat konferensi pers di Jakarta, Senin (31/10).
Izin Perusahaan Dicabut
Menurut Penny, perbuatan kedua perusahaan yang tidak melaporkan perubahan bahan baku kepada BPOM melanggar perundangan. "Kalau ada perubahan harusnya melapor kepada BPOM. Berdasarkan temuan ketidaksesuaian pada peraturan perundangan tersebut," kata dia.
Kedua perusahaan farmasi ini dijatuhi sanksi administratif berupa penghentian produksi, distribusi, penarikan kembali dan pemusnahan obat yang beredar.
BPOM juga menjatuhi hukuman pencabutan sertifikat untuk memproduksi obat. Izin edar kedua perusahaan farmasi itu juga dicabut.
"Dengan demikian seluruh izin edar dari kedua industri farmasi tersebut telah dicabut," ujar Penny.
(mdk/gil)Cobain For You Page (FYP) Yang kamu suka ada di sini,
lihat isinya
Anak-anak penderita gagal ginjal akut karena cemaran obat sirup beracun sedang berjuang untuk hidup.
Baca SelengkapnyaBareskrim Polri menaikkan status hukum penanganan kasus dugaan keterlibatan pihak BPOM.
Baca SelengkapnyaApakah penarikan dua obat sirop di atas berkaitan dengan cemaran Etilen Glikol/Dietilen Glikol (EG/DEG)?
Baca SelengkapnyaObat-obat tersebut diproduksi di sebuah kontrakan, Desa Rimbo Panjang, Kabupaten Kampar. Dalam sebulan, ada 4.800 botol yang dijual.
Baca SelengkapnyaKapasitas produksi lima pabrik milik Kimia Farma yang akan ditutup tersebut tidak pernah mencapai target.
Baca SelengkapnyaSidang lanjutan gugatan class action GGAPA yang beragendakan pembacaan gugatan tersebut harus ditunda karena alasan perbaikan adminsitrasi.
Baca SelengkapnyaPuluhan pasien anak menjalani proses cuci darah atau hemodialisis di Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM).
Baca SelengkapnyaKonsumsi minuman kemasan bisa menyebabkan diabetes yang memicu penyakit ginjal dan perlu diatasi dengan cuci darah.
Baca SelengkapnyaBentuk rekayasa keuangan yang diduga dilakukan oleh anak usaha Kimia Farma yaitu seakan-akan hasil penjualan atau distribusi berjalan baik.
Baca SelengkapnyaWalau selalu disebut sebagai penyebabnya, namun gagal ginjal tidak selalu disebabkan junk food dan minuman manis.
Baca SelengkapnyaKepolisian di sejumlah daerah gencar menggerebek praktik pupuk ilegal. Kebijakan itu untuk mendukung program 100 hari kerja Prabowo-Gibran.
Baca SelengkapnyaPenjual yang melanggar peraturan akan dicabut izin berjualan di sekolah atau denda.
Baca Selengkapnya