Follow
BPOM Dukung Uji Klinik Fase 2 Vaksin GX-19N
Merdeka.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mendukung uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N. Pengembangan vaksin ini dilakukan PT Kalbe Farma Tbk bersama Genexine Korea.
"BPOM tentunya mendukung setiap upaya vaksin dan terbuka terhadap jenis teknologi biologi yang akan meningkatkan tentunya kapasitas riset di Indonesia di bidang medicine, bidang farmasi, bidang teknologi dan tentu yang akan mendukung industri farmasi di Indonesia," kata Kepala BPOM, Penny Kusumastuti Lukito dalam konferensi pers, Jumat (9/7).
Penny meminta peneliti vaksin Covid-19 GX-19N memenuhi aspek saintifik dan menjunjung tinggi etika penelitian selama uji klinik berlangsung agar memperoleh data yang valid. Terutama, aspek Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) atau Good Clinical Practice (GCP).
-
Bagaimana cara meningkatkan ketahanan kesehatan melalui vaksin? Menkes Budi juga menambahkan, untuk mendukung ketahanan kesehatan, diperlukan penelitian yang berkelanjutan dan mengikuti perkembangan teknologi. Pemerintah melalui berbagai program terus mendorong pengembangan vaksin berbasis teknologi terkini.
-
Apa tujuan uji klinis obat ini? Uji klinis pertama di dunia untuk obat yang dirancang untuk menumbuhkan gigi akan dimulai pada bulan September tahun ini di Rumah Sakit Universitas Kyoto, Jepang.
-
Siapa yang terlibat dalam penelitian Covid-19 ini? Tim peneliti yang dipimpin oleh Wellcome Sanger Institute dan University College London di Inggris menemukan respons kekebalan baru yang memberikan pertahanan garis depan yang kuat.
-
Kenapa validasi sangat penting dalam penelitian? Validasi data sangat penting untuk beberapa aspek dari studi yang dilakukan, seperti: • Untuk memastikan dataset yang kuat: • Untuk mendapatkan gambaran data yang lebih jelas: • Untuk memastikan keabsahan temuan: • Untuk mendapatkan hasil yang akurat: • Untuk mengurangi risiko pembentukan hipotesis yang salah:
-
Siapa yang melakukan penelitian tentang penanganan Covid-19 oleh polisi? Disertasi yang berjudul 'Evaluasi Kebijakan Operasi Aman Nusa II dalam Penanganan Covid-19 oleh Polrestabes Bandung,' karya Kombes Pol Dr. Yade Setiawan Ujung, menyoroti peran kritis Polri dalam mengimplementasikan strategi efektif yang mengintegrasikan keamanan dan kesehatan publik.
-
Apa tujuan produksi vaksin dalam negeri? Kemandirian dalam produksi vaksin merupakan salah satu kebijakan utama Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dalam meningkatkan ketahanan kesehatan nasional.
"Pada kesempatan ini, saya juga mengimbau kepada peneliti FKUI selaku organisasi riset dan tentu saja sebagai sponsor uji klinik ini untuk selalu memenuhi semua ketentuan agar manfaat dari uji klinik ini menjadi dasar untuk kepentingan kesehatan masyarakat secara luas karena ini salah satu ujung tombak kita agar keluar dari pandemi Covid-19," sambungnya.
Penny juga meminta masyarakat mendukung dan ikut berpartisipasi dalam pelaksanaan uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N.
"Pada masyarakat, BPOM mengharapkan dukungan dan partisipasi yang aktif dalam pelaksanaan uji klinik karena kontribusi kita semua akan sangat berharga untuk penanggulangan Covid-19 di Indonesia," tandasnya.
Ketua Tim Peneliti Uji Klinik Vaksin GX-19N, Iris Rengganis mengatakan uji klinik fase 2 direncanakan mulai akhir Juli 2021. Uji klinik fase 1 vaksin Covid-19 GX-19N telah dilaksanakan di Korea.
Iris menjelaskan, vaksin Covid-19 GX-19N berbasis DNA (Deoxyribonucleic Acid) dengan mengkode lebih banyak antigen virus sehingga berpotensi menghasilkan antibodi (humoral) dan merangsang imunitas seluler (sel T) yang tinggi. Dengan platform ini vaksin bisa memberikan perlindungan yang lebih lama dalam tubuh terhadap Covid-19.
Dia menyebut, uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N terpusat di RSUPN Ciptomangunkusumo. Namun, penelitian juga dilakukan di sejumlah rumah sakit di antaranya RSUP Dr Sardjito, RSUD Dr Moewardi, RSUP Dr Soeradji Tirtonegoro, dan FKIK Ukrida.
Kemudian Klinik Satelit UI Makara, Klinik Utama Fakhira Sawah Lunto, Klinik Utama Fakhira Jatiasih dan Klinik Utama Fakhira Jagakarsa.
"Tujuan penelitian vaksin GX-19N ini untuk melihat efikasi, keamanan dan kemampuan vaksin untuk mencetuskan kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19," kata Iris.
(mdk/eko)Cobain For You Page (FYP) Yang kamu suka ada di sini,
lihat isinya
Rekomendasi
Pemerintah berupaya mencegah penyebaran Mpox dengan melakukan vaksinasi yang sudah disetujui WHO dan BPOM.
Baca Selengkapnya
Dari semua perang yang dihadapi manusia, melawan patogen mencatatkan kematian yang paling banyak.
Baca Selengkapnya
Selain kanker serviks, di Indonesia diperkirakan ada sekitar 20 juta orang menderita hepatitis dengan prevalensi tertinggi pada kasus Hepatitis B.
Baca Selengkapnya
Produksi vaksin dalam negeri dianggap akan mampu mendorong ketahanan kesehatan nasional.
Baca Selengkapnya
Covid-19 varian JN.1 dilaporkan berkaitan erat dengan varian BA.2.86 dan dikhawatirkan dapat mempengaruhi pola penularan dan tingkat keparahan penyakit.
Baca Selengkapnya
Komnas KIPI menyebut vaksin nOPV2 telah dikembangkan sejak tahun 2011 dan mulai diberikan sejak tahun 2021.
Baca Selengkapnya
Rencana pemberian booster ketiga ini buntut kembali meningkatnya kasus Covid-19.
Baca Selengkapnya
Beredar kabar vaksin Mpox yang dipersiapkan adalah vaksin eksperimental.
Baca Selengkapnya
Dalam sejumlah survei posisi rumah sakit di dunia ditentukan jumlah penelitian dan kualitas hasil penelitian.
Baca Selengkapnya
Namun kalau untuk yang komorbid, kata Menkes, risiko tetap ada karena virusnya tidak hilang.
Baca Selengkapnya
Imbauan ini untuk mencegah lonjakan kasus Covid-19 jelang Natal 2023 dan Tahun Baru 2024.
Baca Selengkapnya