Roadmap Uji Klinik Vaksin Merah Putih Unair
Menurut Penny, berdasarkan roadmap yang direncanakan, apabila uji klinik fase 1 dan 2 sudah diperoleh hasil interim dan memenuhi syarat, maka diperkirakan dapat lanjut ke fase 3 pada April 2022.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) menyampaikan roadmap atau peta jalan uji klinik vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga (Unair) dengan PT Biotis Pharmaceutical. Vaksin Merah Putih mulai dilakukan uji klinis fase 1 pada awal Februari 2022 ini, kemudian dilanjutkan dengan fase 2.
Pelaksanaan uji klinik fase 1 dan 2 dilakukan setelah mendapatkan persetujuan dari Badan POM. Kepala Badan POM, Penny K. Lukito mengatakan uji klinik fase 1 vaksin Merah Putih akan melibatkan 90 subjek, sedangkan fase 2 mengikutsertakan 405 subjek.
-
Kenapa Covid Pirola mendapat perhatian khusus? Namun, para pemerhati kesehatan dan ahli virus memberi perhatian lebih terhadap subvarian ini lantaran kemampuan Pirola dalam melakukan breakthrough infections lebih tinggi dibandingkan varian lainnya. Ketika sebuah varian atau subvarian virus COVID memiliki kemampuan breakthrough infections yang tinggi maka akan menyebabkan kasus re-infeksi semakin tinggi.
-
Apa yang dilakukan perajin batik di Giriloyo ketika pandemi COVID-19? “Pekerjaan kami hanya baca sholawat setiap hari. Saya berdoa sambil nangis,‘Ini kehendak-Mu ya Allah. Kalau memang Engkau menakdirkan seperti ini saya ikhlas’,” ujar Ninik mengenang kembali masa-masa sulit itu.
-
Kapan virus corona ditemukan? Virus virus adalah sekelompok virus yang meliputi SARS-CoV (virus korona sindrom pernafasan akut parah), MERS-CoV (sindrom pernapasan Timur Tengah coronavirus) dan SARS-CoV-2, yang menyebabkan Covid-19.
-
Apa yang menjadi tanda awal mula pandemi Covid-19 di Indonesia? Pada tanggal 2 Maret 2020, Indonesia melaporkan kasus pertama virus Covid-19, menandai awal dari pandemi yang memengaruhi seluruh masyarakat.
-
Bagaimana cara mencegah Covid Pirola? CDC menyarankan masyarakat untuk melindungi diri dari virus ini karena masih belum jelas tentang seberapa pesat varian ini dapat menyebar. Untuk itu, sebagai tindakan pencegahan masyarakat diminta untuk melakukan hal berikut:• Dapatkan vaksin Covid-19.• Jalani tes Covid.• Cari pengobatan jika Anda mengidap Covid-19 dan berisiko tinggi sakit parah• Jika Anda memilih untuk memakai masker, kenakan masker berkualitas tinggi yang pas di hidung dan mulut.• Tingkatkan ventilasi udara.• Selalu mencuci tangan usai beraktivitas.
-
Kapan peningkatan kasus Covid-19 terjadi di Jakarta? Adapun kasus positif Covid-19 pada 27 November sampai 3 Desember mengalami kenaikan sebanyak 30 persen dibanding pekan sebelumnya, yaitu pada 20-26 November.
"Subjek akan dibagi menjadi tiga kelompok yaitu dengan dosis yang berbeda tentunya," jelasnya dalam konferensi pers yang disiarkan melalui YouTube Badan POM RI, Senin (7/2).
Menurut Penny, berdasarkan roadmap yang direncanakan, apabila uji klinik fase 1 dan 2 sudah diperoleh hasil interim dan memenuhi syarat, maka diperkirakan dapat lanjut ke fase 3 pada April 2022.
"Selanjutnya, setelah diperoleh hasil uji interim ini maka dapat berproses untuk pengajuan ke Badan POM dan mendapatkan persetujuan Emergency Use Authorization. Kira-kiranya adalah sekitar pertengahan Juli 2022," paparnya.
Paralel dengan uji klinik fase 3, Unair dan PT Biotis Pharmaceutical bisa mempersiapkan pelaksanaan uji klinik untuk booster. Penny menyebut, Biotis sebagai produsen vaksin Merah Putih telah melakukan persiapan peningkatan skala produksi vaksin, termasuk untuk komersil.
"Jadi juga paralel Badan POM membantu PT Biotis untuk menyiapkan fasilitas produksi baik untuk persiapan uji klinik maupun nanti digunakan pada saat sudah mendapatkan Emergency Use Authorization dan memproduksi secara komersilnya," ujarnya.
Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Unair dengan PT Biotis Pharmaceutical menggunakan platform inactivated virus atau virus yang dimatikan. Bibit vaksin Merah Putih telah melalui uji praklinis tahap 1, 2 dan 3 kepada hewan dengan hasil aman dan baik.
Baca juga:
BPOM Beri Lampu Hijau Uji Klinik Fase 1 Vaksin Merah Putih Unair
Peneliti: Vaksin Merah Putih Mulai Diuji Klinis Fase 1 pada 8 Februari
PRBM Eijkman: Riset Vaksin Merah Putih Masih Berjalan
BPOM: Target Produksi Vaksin Merah Putih Agustus 2022
Mantan Kepala Eijkman Sebut Peleburan ke BRIN Hambat Penyelesaian Vaksin Merah Putih
Jokowi Minta Vaksin Merah Putih Disiapkan untuk Pertengahan Tahun 2022