BPOM Dukung Uji Klinik Fase 2 Vaksin GX-19N
Penny meminta peneliti vaksin Covid-19 GX-19N memenuhi aspek saintifik dan menjunjung tinggi etika penelitian selama uji klinik berlangsung agar memperoleh data yang valid. Terutama, aspek Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) atau Good Clinical Practice (GCP).
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mendukung uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N. Pengembangan vaksin ini dilakukan PT Kalbe Farma Tbk bersama Genexine Korea.
"BPOM tentunya mendukung setiap upaya vaksin dan terbuka terhadap jenis teknologi biologi yang akan meningkatkan tentunya kapasitas riset di Indonesia di bidang medicine, bidang farmasi, bidang teknologi dan tentu yang akan mendukung industri farmasi di Indonesia," kata Kepala BPOM, Penny Kusumastuti Lukito dalam konferensi pers, Jumat (9/7).
-
Kenapa BPOM mendukung penuh gaya hidup sehat? Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mendukung penuh gaya hidup sehat yang saat ini menjadi tren masyarakat luas.
-
Kenapa BKPN mendesak BPOM untuk melakukan sosialisasi tentang pelabelan BPA? “Kebijakan pelabelan BPA sangat membantu konsumen untuk memilih produk yang lebih aman,”.
-
Apa yang dihapus dari BPJS? Kepala Humas BPJS Kesehatan Rizzky Anugerah menjawab pertanyaan publik terkait naiknya iuran ketika Kelas Rawat Inap Standar (KRIS) berlaku.
-
Kapan virus corona ditemukan? Virus virus adalah sekelompok virus yang meliputi SARS-CoV (virus korona sindrom pernafasan akut parah), MERS-CoV (sindrom pernapasan Timur Tengah coronavirus) dan SARS-CoV-2, yang menyebabkan Covid-19.
-
Kenapa Kepala BP2MI bertemu Menkopolhukam? Pertemuan berlangsung di Kantor Kemenko Polhukam, Jakarta, Selasa (5/3). Kepala Badan Perlindungan Pekerjaan Migran Indonesia (BP2MI) Benny Rhamdani menemui Menteri Koordinator Bidang Politik, Hukum dan Keamanan (Menkopolhukam), Hadi Tjahyanto di Kantor Kemenko Polhukam, Jakarta, Selasa (5/3/). Benny bercerita, pertemuan itu dalam rangka mengantisipasi maraknya kejahatan Tindak Pidana Perdagangan Orang (TPPO), khususnya bermodus Pekerja Migran Indonesia (PMI). Untuk itu, perlu adanya kerja sama antar lembaga dengan kementerian.
-
Apa yang dimaksud dengan PBI BPJS? PBI BPJS merupakan bagian dari program pemerintah yang bertujuan untuk menanggung biaya iuran BPJS Kesehatan bagi individu atau kelompok yang memenuhi kriteria sebagai penerima bantuan.
Penny meminta peneliti vaksin Covid-19 GX-19N memenuhi aspek saintifik dan menjunjung tinggi etika penelitian selama uji klinik berlangsung agar memperoleh data yang valid. Terutama, aspek Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) atau Good Clinical Practice (GCP).
"Pada kesempatan ini, saya juga mengimbau kepada peneliti FKUI selaku organisasi riset dan tentu saja sebagai sponsor uji klinik ini untuk selalu memenuhi semua ketentuan agar manfaat dari uji klinik ini menjadi dasar untuk kepentingan kesehatan masyarakat secara luas karena ini salah satu ujung tombak kita agar keluar dari pandemi Covid-19," sambungnya.
Penny juga meminta masyarakat mendukung dan ikut berpartisipasi dalam pelaksanaan uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N.
"Pada masyarakat, BPOM mengharapkan dukungan dan partisipasi yang aktif dalam pelaksanaan uji klinik karena kontribusi kita semua akan sangat berharga untuk penanggulangan Covid-19 di Indonesia," tandasnya.
Ketua Tim Peneliti Uji Klinik Vaksin GX-19N, Iris Rengganis mengatakan uji klinik fase 2 direncanakan mulai akhir Juli 2021. Uji klinik fase 1 vaksin Covid-19 GX-19N telah dilaksanakan di Korea.
Iris menjelaskan, vaksin Covid-19 GX-19N berbasis DNA (Deoxyribonucleic Acid) dengan mengkode lebih banyak antigen virus sehingga berpotensi menghasilkan antibodi (humoral) dan merangsang imunitas seluler (sel T) yang tinggi. Dengan platform ini vaksin bisa memberikan perlindungan yang lebih lama dalam tubuh terhadap Covid-19.
Dia menyebut, uji klinik fase 2 vaksin Covid-19 GX-19N terpusat di RSUPN Ciptomangunkusumo. Namun, penelitian juga dilakukan di sejumlah rumah sakit di antaranya RSUP Dr Sardjito, RSUD Dr Moewardi, RSUP Dr Soeradji Tirtonegoro, dan FKIK Ukrida.
Kemudian Klinik Satelit UI Makara, Klinik Utama Fakhira Sawah Lunto, Klinik Utama Fakhira Jatiasih dan Klinik Utama Fakhira Jagakarsa.
"Tujuan penelitian vaksin GX-19N ini untuk melihat efikasi, keamanan dan kemampuan vaksin untuk mencetuskan kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19," kata Iris.
Baca juga:
Vaksin GX-19N Segera Uji Klinik Fase 2, Bisa Lawan Varian Baru Covid-19
Vaksinasi Dinilai Jadi Solusi Kembalikan RI Jadi Negara Menengah Atas
CEK FAKTA: Hoaks Orang yang Sudah Divaksin Akan Sakit dan Sekarat
Pemprov DKI Kerahkan Mobil Vaksinasi Keliling
Brimob Amankan Kedatangan 240 Vial Vaksin Covid-19 Sinovac di Kupang
Panglima TNI: Masyarakat Ikut Vaksin Sudah Menjadi Pahlawan Kesehatan