BPOM Pastikan Pemeriksaan Vaksin Covid-19 Sinovac Ikuti Standar WHO dan FDA
Dalam proses pemantauan, Badan POM mengikuti standar regulasi yang sudah menjadi komitmen bersama secara internasional dari Badan Kesehatan Internasional atau WHO.
1,2 Juta dosis vaksin Covid-19 single dose produksi Sinovac telah tiba di Indonesia pada 6 Desember lalu. Vaksin Covid-19 tersebut telah diterima Bio Farma untuk proses pengujian. Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) tengah menunggu hasil uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 yang sedang dilakukan oleh Bio Farma.
"Sekarang dalam proses untuk observasi pengamatan. Hasilnya akan dilihat dari aspek keamanannya dan terutama aspek khasiatnya atau efektivitasnya," ujar Kepala Badan POM, Penny K. Lukito, dalam keterangan pers bersama dr. Reisa Broto Asmoro, juru bicara pemerintah terkait COVID-19 dalam acara diselenggarakan oleh Komite Penanganan COVID-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KPCPEN) di Media Center KPCPEN, ditulis Kamis (17/12).
-
Apa yang diungkapkan oleh Plt. Kepala BPOM tentang produk kosmetik dan obat herbal di Indonesia? “Indonesia memiliki banyak sekali produk obat-obatan herbal, suplemen kesehatan, maupun kosmetik yang bisa diproduksi dalam negeri dengan bahan baku lokal,” kata Rizka dikutip pada Minggu (4/8).
-
Dimana BPOM mendorong industri obat dan makanan untuk memproduksi produk ramah lingkungan? Selain menyelenggarakan forum dialog, dalam rangkaian kegiatan puncak peringatan Hari Lingkungan Hidup Sedunia ini, BPOM memberikan apresiasi kepada industri obat dan makanan yang proaktif menerapkan produksi berkelanjutan berwawasan lingkungan.
-
Apa penghargaan yang didapatkan Sido Muncul dari BPOM? Apresiasi itu di berikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul Tbk apresiasi bagi industri obat tradisional dan industri bahan alam yang telah berkomitmen dalam menjamin mutu bahan baku ekstrak bahan alam dari hulu ke hilir.
-
Apa yang diumumkan oleh BPBD DKI Jakarta? Badan Penanggulangan Bencana Daerah (BPBD) DKI Jakarta mengumumkan, cuaca ekstrem berpotensi melanda Ibu Kota hingga 8 Maret 2024.
-
Apa yang ditemukan oleh KPK di kantor PT Hutama Karya? Penyidik, kata Ali, mendapatkan sejumlah dokumen terkait pengadaan yang diduga berhubungan dengan korupsi PT HK. "Temuan dokumen tersebut diantaranya berisi item-item pengadaan yang didug dilakukan secara melawan hukum," kata Ali.
-
Kapan Balai Yasa Madiun diserahterimakan ke PT Industri Kereta Api? Pada tahun 1981, Balai Yasa Madiun diserah terima dari Perusahan Jawatan Kereta Api (PJKA) ke PT Industri Kereta Api (Persero).
"Biasanya pemantauan ini dilakukan dalam dalam periode biasanya satu bulan, tiga bulan, enam bulan. Salah satu syarat pemberian Emergency Use Authorization adalah efikasi di angka 50 persen," ujar Penny.
Menurut Penny, dalam proses pemantauan ini, Badan POM mengikuti standar regulasi yang sudah menjadi komitmen bersama secara internasional dari Badan Kesehatan Internasional (WHO). Selain itu, juga berdasarkan FDA (Food and Drug Administration) atau regulator di negara lain juga memiliki reputasi baik untuk melakukan evaluasi seperti di Indonesia.
"Itulah kenapa Badan POM melakukan inspeksi ke China bersama tim dari MUI untuk audit halal bersama dengan Bio Farma dan Kementerian Kesehatan," ungkapnya.
Pemerintah dikatakan Penny berkomitmen akan memberikan vaksin Covid-19 yang bermutu, berkhasiat, dan aman. "Badan POM hanya akan memberikan EUA apabila memang data yang dikaitkan dengan mutu, keamanan, dan khasiat sudah cukup lengkap. Kami akan menganalisanya dengan para ekspert dan dokter-dokter ahli," tuturnya.
Walau vaksin Covid-19 akan tersedia secara bertahap di Indonesia, hal yang perlu diingat adalah tetap patuh dan disiplin dalam menjalankan 3M. Lewat disiplin protokol kesehatan ini, pencegahan dapat dilakukan secara optimal.
Baca juga:
Gandeng KPK Hingga Ditjen Pajak, Kemnaker Pastikan Tak Ada Korupsi Dana Subsidi Gaji
Adaptasi dan Digitalisasi Kunci Tetap Produktif Selama Pandemi
Masyarakat Tak Perlu Takut Divaksin, Pemerintah Menjamin Keamanan dan Efektifitasnya
Jelang Vaksinasi Covid-19, Pemerintah Pastikan Ribuan Vaksinator Telah Terlatih
Dokter Reisa Ingatkan Pencegahan Covid-19: 3M dan Vaksin
Penerima Bantuan Meninggal, Ahli Waris Berhak Atas Dana Subsidi Gaji
Ini Alasan Pemerintah Pilih Vaksin Covid-19 Sinovac